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国家药监局召开会议研究部署下半年工作 百奥泰授权Pharmapark独家商业化其戈利木单抗 | 医资日报

时间:20-07-17 18:45    来源:金融界

板块行情

7月17日,申万医药生物指数报收11912.47点,当日上涨1.22%。板块整体成交额1647.55亿元,平均换手率3.37%。细分板块中,医疗器械下跌1.98%,生物制品上涨1.36%,化学制药上涨1.21%,医疗服务上涨0.94%,医药商业上涨0.75%,中药上涨0.43%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间7月17日15:00,海外新冠肺炎累计确诊13882314例,累计治愈8274719例,累计死亡587944例。其中,当日新增确诊222779例,新增治愈130465例,新增死亡5050。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(3695025例)、巴西(2012151例)、印度(1003832例)、俄罗斯(751612例)、秘鲁(341586)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,7月16日,国内新增确诊10例,其中,9例为境外输入病例,1例为本土病例(新疆1例)。

· 7月16日,国家药品监督管理局党组召开会议。会议指出,服务保障卫生事件防控工作成效突出,检测试剂、医用防护服、医用口罩等上市保障有力,一批病毒疫苗、卫生事件防控用药物开展临床试验。同时,会议强调要慎终如始做好疫情防控工作,扎实做好疫情防控药械应急审批,全力推动新冠肺炎疫苗研发上市,主动服务医药企业复工复产;要深化审评审批制度改革,建立健全药品加快上市注册机制,支持中药传承创新发展,统筹深化医疗器械、化妆品审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。

· 7月16日,艾迪药业发布首次公开发行股票科创板上市公告书,发行数量为6000万股;每股价格为13.99元/股;将于2020年7月20日在上海证券交易所上市。

· 7月17日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。

· 7月17日,李氏大药厂发布公告称,公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司的Unidrox(普卢利沙星片)于6月12日获国家药品监督管理局颁发进口药品注册证,该药物乃用于治疗急性无并发症下泌尿道感染(单纯性膀胱炎)、并发症下泌尿道感染、慢性支气管炎急性加重或急性细菌性鼻窦炎患者。普卢利沙星乃由意大利公司Angelini Pharma制造。

· 7月17日,葵花药业(002737)发布公告称,公司近日收到公司实控人关彦斌亲属的通知,大庆市让胡路区人民法院于7月16日作出一审判决,被告人关彦斌犯故意杀人罪,判处有期徒刑十一年。

· 7月17日,陇神戎发发布2020年半年度业绩预告。业绩预告显示,报告期内,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润-0.09亿元~-0.11亿元,同比下降211.90%~236.76%。

个股涨跌

7月17日,申万医药生物板块334只交易个股中共182只上涨。其中,司太立、万泰生物、康辰药业、金达威、阳普医疗、葫芦娃涨停,泽璟制药、硕世生物、贝达药业、赛诺医疗等涨幅居前。康芝药业、赛升药业、未名医药、甘李药业、海南海药等跌停,天智航、金城医药、西藏药业、正川股份、君实生物等跌幅较大。

以上个股在近一周内主要消息包括:

7月14日,贝达药业发布2020年半年度业绩预告。业绩预告显示,报告期内,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润1.35亿元~1.53亿元,同比增长55%至75%。